ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA
izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu -
Bioloģisko produktu nodaļas vecākais eksperts
(3 amata vietas uz nenoteiktu laiku)
Amata mērķis: Nodrošināt atļauju izsniegšanu izņēmuma jaunieviestās terapijas zālēm (ATMP HEx) un cilvēka izcelsmes bioloģiskā materiālu (SoHO) saturošo preparātiem, klīnisko iznākuma uzraudzības plānu novērtēšanu un SoHO vigilances uzraudzību.
Amata kods: 242209
Galvenie amata pienākumi:
- vērtēt produktu un to sastāvdaļu aprakstu, kvalitātes un stabilitātes informāciju, zāļu aprakstus klīnisko un neklīnisko dokumentāciju drošības informāciju par izņēmuma jaunieviestās terapijas zālēm;
- Veikt cilvēku izcelsmes bioloģisko materiālu (turpmāk - SoHO) saturošo preparātu un produktu klasifikāciju, vērtēt SoHO preparātu dokumentāciju, t.sk. klīnisko iznākuma uzraudzības plānus, atļaujas izsniegšsanas, nodrošināt lēmumu un atļauju projektu sagatavošanu
- Apstrādāt un apkopot informāciju par SoHO pieejamību un piegādes brīdinājumiem;
- Veikt dokumentācijas ekspertīzi un sagatavot SoHO importa atļaušanu tūlītējai izmantošanai cilvēkiem konkrēta SoHO saņēmēja vajadzībām un ārkārtas situācijās;
- Izvērtēt SoHO struktūru ikgadējos ziņojumus par SoHO darbībām, apkopot datus un sagatavot kopsavilkuma ziņojumu publicēšanai;
- Vērtēt paziņojumus par nopietnām blakusparādībām (NBP) un nopietniem nevēlamiem notikumiem (NNN), nepieciešamības gadījumā sazinoties ar SoHO struktūru, sagatavot gada kopsavilkumu par paziņojumiem par NBP vai NNN un saistītiem izmeklēšanas ziņojumiem un nodrošināt tā iesniegšanu ES SoHO platformā un tā publiskās daļas publicēšanu Aģentūras tīmekļa vietnē;
Prasības pretendentiem/- ēm:
- atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām,
- augstākā izglītība bioloģijā vai medicīna, farmācijā, ķīmijā,
- latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas zināšanas (vismaz B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe),
- vēlama 3 gadu praktiskā darba pieredze specialitātē un/vai zinātniskās pētniecības darbā,
- vēlamas zināšanas par Latvijas valsts pārvaldes darba organizācijas principiem un administratīvā procesa normatīvo aktu prasībām valsts pārvaldes iestādēs,
- vēlamas zināšanas un/vai pieredze starptautisko un nacionālo kvalitātes un drošuma standartu cilvēka izcelsmes bioloģiskā materiāla izmantošanas jomā, tostarp labas prakses prasību piemērošanā, saistībā ar cilvēka asiņu un asins komponentu, audu, šūnu un orgānu izmantošanu,
- labas prasmes darbā ar datoru (Word, Excel, darbs ar datu bāzēm).
Augsti novērtēsim:
- loģisku un izzinošu domāšanu, spēju detalizēti un rūpīgi iedziļināties problēmā;
- prasmi ātri apgūt, analizēt un apkopot lielu informācijas apjomu un prasmi argumentēt savu viedokli gan mutvārdos, gan rakstveidā;
- labas saskarsmes un sadarbības spējas, spēju strādāt gan patstāvīgi, gan komandā, prasmi efektīvi organizēt savu darbu un patstāvīgi pieņemt lēmumus,
- vēlmi mācīties, apgūt jaunas zināšanas un profesionāli pilnveidoties.
Mēs piedāvājam:
- interesantu un atbildīgu darbu
- modernu uz attīstību vērstu darba vidi
- regulāras kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas Latvijā un Eiropā
- stabilu atalgojumu un piemaksas par augstiem darba rezultātiem,
- iespēju izmantot elastīgo darba laiku
- veselības apdrošināšanu, papildatvaļinājumu un citas sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam
Informējam, ka konkursa gaitā tiks vērtēts pretendenta interešu konflikta risks, pamatojoties uz Likumu “Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā”.
Amatam noteikts 13.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 9. mēnešalgu grupa, mēnešalga no 1393 līdz 1857 euro pirms nodokļu nomaksas (atkarībā kvalifikācijas un kompetenču novērtējuma).
Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2025.gada 31.martam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: personals@zva.gov.lv.
Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.
Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, informējam, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.
