Latvijā novēroto zāļu blakusparādību jeb blakņu datubāzi Zāļu valsts aģentūra veido kopš 2001. gada, un kopš 2004. gada ziņojumu informācija tiek nosūtīta arī uz Eiropas Savienības datubāzi EudraVigilance zāļu jaunu risku identificēšanai. Aģentūra ik gadu veic informācijas analīzi Latvijas datubāzē, tostarp par ziņošanas aktivitāti Latvijā.
2024. gadā Zāļu valsts aģentūras (ZVA) nacionālajā datubāzē reģistrēti 434 zāļu blakusparādību ziņojumi. Informācija par visām ziņotajām zāļu blakusparādībām ir izvērtēta, apstrādāta un tālāk nosūtīta uz Eiropas Savienības datu apstrādes tīklu un vadības sistēmu EudraVigilance. No pagājušajā gadā Latvijā saņemtajiem ziņojumiem 177 ziņojumi ir klasificēti kā būtiski un 257 ziņojumi kā mazākbūtiski.
Salīdzinot ar 2023. gadu, saņemto ziņojumu skaits ir pieaudzis par 31,12% (1. attēls). Jāatzīmē, ka tieši iedzīvotāju iesaistīšanās zāļu blakusparādību ziņošanā ir nozīmīgi palielinājusies 2024.gadā. Tas ir skaidrojams ar ZVA izvērsto kampaņu sabiedrības informēšanā par zāļu blakusparādībām un ziņošanas aktualizēšanu zāļu drošuma uzraudzības procesā.
- Attēls
No 2024.gadā saņemtajiem 434 ziņojumiem visvairāk ziņots par 21 – 35 gadu vecuma grupas pārstāvjiem (103 ziņojumi), kam seko 51-65 gadu vecuma grupa (90 ziņojumi), savukārt par bērniem vecumā līdz 2 gadiem saņemti 10 ziņojumi. Pacienta vecums netika norādīts 31 ziņojumā (2. attēls).
- attēls.
No saņemtajiem 434 ziņojumiem par blaknēm lielākā daļa (308 ziņojumi, jeb 71%) bija par sievietēm (pacientēm), savukārt par vīriešiem (pacientiem) tika saņemti 120 jeb 27,6% ziņojumi, un 6 ziņojumos jeb 1,4% dzimums netika norādīts. (3. attēls).
- attēls.
Saņemto ziņojumu blaknes pasaulē tiek klasificētas pēc medicīnas terminoloģijas vārdnīcas (MedDRA) System Organ Classes (SOC), t.i. orgānu sistēmu klasēm. Blakusparādības tiek iedalītas atbilstoši anatomiskām, fizioloģiskām sistēmām, vai pēc etioloģijas (slimības izcelsme). Ņemot vērā, ka vienā blakusparādību ziņojumā var būt norādītas vairākas blakusparādības, jāsecina, ka 2024.gadā Latvijā visbiežāk ziņots par blaknēm, kas attiecas uz SOC “Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā” (156 ziņojumi), “Kuņģa un zarnu trakta traucējumi” (135 ziņojumi), “Nervu sistēmas traucējumi” (113 ziņojumi) un “Ādas un zemādas audu bojājumi” (109 ziņojumi); (4.attēls).
- attēls.
