Zāļu reģistrācijas anulēšana un zāļu izslēgšana no Latvijas Zāļu reģistra
Lai anulētu zāļu reģistrāciju un izslēgtu reģistrētās zāles no Latvijas Zāļu reģistra (turpmāk – ZR), reģistrācijas apliecības īpašniekam vai tā pilnvarotājam pārstāvim ir jāiesniedz iesniegums ar lūgumu anulēt zāļu reģistrāciju un izslēgt zāles no ZR Zāļu valsts aģentūrā (turpmāk – ZVA).
Iesniegums ir jānoformē brīvā formātā, norādot zāļu izslēgšanas iemeslu. Gatavojot iesniegumu var tikt izmantota Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē nopublicētā pavadvēstules veidlapa.
Iesniegums ir jāparaksta oriģināli un jāiesniedz ZVA vai jāparaksta ar drošu elektronisko parakstu un jānosūta uz info@zva.gov.lv.
Iesnieguma izskatīšanas termiņš – 30 dienas.
Pieņemot lēmumu par zāļu reģistrācijas anulēšanu un izslēgšanu no Latvijas ZR, ZVA informē par to reģistrācijas apliecības īpašnieku vai tā pilnvaroto pārstāvi. Informācija par zāļu reģistrācijas anulēšanu un zāļu izslēgšanu no Latvijas ZR tiek publicēta arī ZVA tīmekļa vietnē.
Par zāļu reģistrācijas anulēšanu un zāļu izslēgšanu no Latvijas ZR iesnieguma izskatīšana ir bez maksas.
