Publiskie novērtējuma ziņojumi (PNZ) Latvijā tiek gatavoti visām jaunām nacionāli reģistrētām zālēm. Tos sagatavo Zāļu valsts aģentūras (ZVA) eksperti, kuri piedalījušies zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanā. Kopš ir ieviesta prasība sagatavot un publicēt PNZ, kopumā ir sagatavoti 78 PNZ. PNZ ir zāļu reģistrācijas procesa noslēguma kopskats.
Informācija par ZVA reģistrācijai iesniegtām un vērtētām zālēm PNZ ir uzrakstīta īsi, kodolīgi un ir viegli izprotama ikvienam. Turklāt PNZ ne tikai apliecina zāļu reģistrācijai iesniegtās dokumentācijas atbilstību Latvijas un Eiropas normatīvo aktu prasībām, bet arī satur būtisku informāciju par konkrēto zāļu kvalitāti, efektivitāti un dažādiem drošuma aspektiem. Piemēram, konkrēto zāļu PNZ tiek sniegts klīnisko īpašību izvērtējums, uzskaitīti veiktie pētījumi un ekspertu atzinumi, kas apliecina zāļu efektivitāti. Tāpat tas satur informāciju par zāļu ražošanas procesa atbilstību, veiktajiem stabilitātes pētījumiem, kā arī par vielu un zāļu kontroli. PNZ tiek sniegts ieguvuma – riska novērtējums. Šajā tīmekļa vietnes sadaļā ir iespēja iepazīties ar sagatavoto un publicēto PNZ saturu.
Publiskie novērtējuma ziņojumi nacionāli reģistrētām zālēm
2018
2017
2016
2015
2014
2013
12.2013. | Broncophen Synergus pastilas |
12.2013. | Broncophen sine sīrups |
12.2013. | Broncophen Rubus sīrups |
11.2013. | Gelib 50 mg/g gel |
11.2013. | Suspib 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai |
04.2013. | Adepend 50 mg apvalkotās tabletes |
03.2013. | Omebel 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas |
2012
2011
2010
Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajās zāļu reģistrācijas procedūrās reģistrēto zāļu publiskos novērtējuma ziņojumus var atrast Eiropas Savienības dalībvalstu Zāļu aģentūru tīmekļa vietnes sadaļā Produktu indekss (MRI Product Index).
Centralizētajā zāļu reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu Eiropas Publiskie novērtējuma ziņojumi (EPAR) ir publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.