Industrijai | Zāļu valsts aģentūra

Jaunumi

Svarīgākā informācija no EZA Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmes

Janvārī ieteikts apstiprināt astoņas jaunas zāles

14.02.2025.

2025. gada janvāra sanāksmē EZA (Eiropas Zāļu aģentūra) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ieteica apstiprināt astoņas jaunas zāles. Capvaxive (pneimokoku polisaharīdu konjugēta vakcīna (21-valenta)) - vakcīna, kas...

Ilustratīva bilde kurā ārsts ievada datus datorā

Aicina piedalīties iepirkumos par nākamās paudzes gripas vakcīnu izstrādi un ātrās antimikrobiālās testēšanas medicīniskajām ierīcēm

13.02.2025.

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Veselības ārkārtas situāciju gatavības un reaģēšanas iestāde (HERA) sadarbībā ar Veselības un digitālo izpildaģentūru (HaDEA) aicina piedalīties izsludinātajos iepirkumos: 1...

No 2. februāra zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāizmanto Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības platforma

04.02.2025.

Sākot no 2025. gada 2. februāra zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem (RAĪ) un Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nacionālajām kompetentajām iestādēm jāizmanto jaunā Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības...

ilustratīva bilde par vadlīniju izstrādi

Publicētas vadlīnijas par specifiskiem papildu jautājumiem par nevēlamām reakcijām (Specific Adverse reaction Follow up questionnaires - Specific AR FUQs)

23.01.2025.

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 2025.gada 22.janvārī Eiropas Zāļu aģentūra savā tīmekļvietnē ir publicējusi Zāļu drošuma komitejas (PRAC) apstiprinātās vadlīnijas Guideline on specific adverse reaction follow-up...