Informācija par Zāļu valsts aģentūras sniegtajiem pakalpojumiem valsts pārvaldes pakalpojumu portālā www.latvija.lv.
Zāļu klīniskā izpēte
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 1. | Zāļu klīniskās izpētes atļaujas izsniegšana un zāļu lietošanas novērojumu atļaušana | https://latvija.gov.lv/Services/8584 |
| 2. | Lēmuma saņemšana par zāļu klīniskās izpētes dokumentācijas būtiskiem grozījumiem | https://latvija.gov.lv/Services/8603 |
| 3. | Atjaunināta pētāmo zāļu drošības ziņojuma (angļu valodā – Development Safety Update Report jeb DSUR) iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8563 |
Zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un farmakovigilance
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 4. | Cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācija | https://latvija.gov.lv/Services/7349 |
| 5. | Cilvēkiem paredzēto zāļu pārreģistrācija | https://latvija.gov.lv/Services/6163 |
| 6. | Izmaiņas zāļu reģistrācijas dokumentācijā | https://latvija.gov.lv/Services/6037 |
| 7. | Produkta dokumentācijas izvērtējums par tā atbilstību zāļu definīcijai | https://latvija.gov.lv/Services/9684 |
| 8. | Produkta sertifikāta saņemšana | https://latvija.gov.lv/Services/9298 |
| 9. | Brīvās tirdzniecības sertifikāta saņemšana | https://latvija.gov.lv/Services/9299 |
| 10. | Paziņojuma par produkta reģistrācijas statusu saņemšana | https://latvija.gov.lv/Services/9273 |
| 11. | Ziņojuma iesniegšana par zāļu blakusparādībām | https://latvija.gov.lv/Services/30869 |
| 12. | Zāļu reģistrācijas īpašnieka papildu riska mazināšanas pasākumu saskaņošana | https://latvija.gov.lv/Services/6677 |
| 13. | Zinātniskās konsultācijas saņemšana | https://latvija.gov.lv/Services/8583 |
Zāļu un ūdens kvalitātes novērtēšana laboratorijā, pagatavojumi aptiekām
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 14. | Cilvēkiem paredzēto zāļu paraugu testēšana | https://latvija.gov.lv/Services/8577 |
| 15. | Attīrītā ūdens, ko iegūst aptiekā, paraugu kvalitātes kontrole atbilstoši Eiropas Farmakopejas prasībām | https://latvija.gov.lv/Services/5876 |
| 16. | Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām | https://latvija.gov.lv/Services/8500 |
Farmaceitiskās darbības komersanta reģistrācija un licencēšana
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 17. | Speciālās atļaujas (licences) saņemšana / izmaiņu veikšana zāļu un veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas darbībām | https://latvija.gov.lv/Services/8586 |
| 18. | Speciālās atļaujas (licences) saņemšana / izmaiņu veikšana zāļu lieltirgotavai (zāļu vairumtirdzniecībai) | https://latvija.gov.lv/Services/8587 |
| 19. | Speciālās atļaujas (licences) saņemšana / izmaiņu veikšana vispārēja un slēgta tipa aptiekām | https://latvija.gov.lv/Services/30848 |
| 20. | Aktīvo vielu ražotāja, izplatītāja un importētāja reģistrācija (izmaiņu veikšana) | https://latvija.gov.lv/Services/29965 |
| 21. | Personas, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm, reģistrēšana (izmaiņu veikšana) | https://latvija.gov.lv/Services/8593 |
| 22. | Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī izsniegtas farmaceitiskās darbības atļaujas atzīšana | https://latvija.gov.lv/Services/8612 |
Zāļu aprites atļaujas
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 23. | Atļauju saņemšana zāļu paraugu importēšanai, paralēli importēto zāļu, Latvijā nereģistrētu zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā, kā arī zāļu iegādei (savas darbības nodrošināšanai) | https://latvija.gov.lv/Services/9264 |
| 24. | Atļauja psihotropo, narkotisko zāļu/vielu kā arī prekursoru ievešanai, izvešanai un tranzītam, kā arī izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem mērķiem, izmantošanai rūpniecībā (izņemot izmantošanu farmaceitiskiem mērķiem) | https://latvija.gov.lv/Services/9780 |
| 25. | Prekursoru operatoru licencēšana un reģistrēšana | https://latvija.gov.lv/Services/8591 |
Atļaujas cilvēka izcelsmes substanču izmantošanai un vigilance
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 26. | Atļaujas/ darbības atbilstības sertifikāta saņemšana cilvēka izcelsmes substanču izmantošanai | https://latvija.gov.lv/Services/8550 |
| 27. | Steidzama ziņojuma iesniegšana par iespējamām nopietnām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem (Hemovigilance, Biovigilance) | https://latvija.gov.lv/Services/4899 |
Medicīnisko ierīču atļaujas un klīniskā izpēte
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 28. | Atļauja ar CE marķējumu nemarķētas speciāli piegādātas medicīniskās ierīces iegādei | https://latvija.gov.lv/Services/9342 |
| 29. | Informācijas par Latvijas medicīnisko ierīču (MI) ražotājiem un to ražotajām MI iesniegšana izvērtēšanai un iekļaušanai datu bāzēs | https://latvija.gov.lv/Services/9341 |
| 30. | Informācijas par trešo valstu medicīnisko ierīču ražotāju pilnvarotajiem pārstāvjiem iesniegšana izvērtēšanai un informācijas iekļaušana datu bāzēs | https://latvija.gov.lv/Services/8610 |
| 31. | Paziņošana par II a, II b un III klases medicīniskajām ierīcēm vai aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un par in vitro diagnostikas A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes medicīniskajām ierīcēm | https://latvija.gov.lv/Services/6981 |
| 32. | Medicīniskās ierīces brīvās tirdzniecības sertifikāta saņemšana | https://latvija.gov.lv/Services/9340 |
| 33. | Vigilances sistēmas ziņojumu iesniegšana par medicīniskās ierīces negadījumiem Latvijā | https://latvija.gov.lv/Services/9344 |
| 34. | Atļaujas saņemšana medicīniskās ierīces klīniskā pētījuma veikšanai | https://latvija.gov.lv/Services/9339 |
Veselības tehnoloģiju novērtēšana
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 35. | Atzinums par zāļu ārstniecisko un izmaksu efektivitāti | https://latvija.gov.lv/Services/8573 |
| 36. | Atzinums par medicīniskās ierīces ārstniecisko un izmaksu efektivitāti | https://latvija.gov.lv/Services/8572 |
| 37. | Medicīnisko tehnoloģiju apstiprināšana, pārskatīšana un papildināšana / anulēšana | https://latvija.gov.lv/Services/8605 |
Statistikas pārskatu un darbības atskaišu izvērtēšana
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 38. | Pārskata par zāļu kvalitātes kontroli aptiekā iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8594 |
| 39. | Oficiālās statiskas gada pārskata par zāļu ražotāja, zāļu lieltirgotavas vai aptiekas darbību iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/30023 |
| 40. | Gada pārskata "Par bezmaksas zāļu paraugu izplatīšanu" iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/9507 |
| 41. | Licences turētāja (vielu, zāļu ražotāja; zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavas) ceturkšņa Pārskata par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu saņemšanu, iepirkšanu, izsniegšanu, iznīcināšanu iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8607 |
| 42. | Licences turētāja (vielu, zāļu ražotāja; zāļu lieltirgotavas) ikgadējā Pārskata par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu saņemšanu, iepirkšanu un izvešanu iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8608 |
| 43. | Ārstniecības iestādes un sociālās aprūpes institūcijas Pārskata par iegādāto narkotisko, psihotropo un narkotisko analgētisko līdzekļu izlietojumu iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/9778 |
| 44. | Veterinārmedicīniskās aprūpes komersanta, praktizējoša veterinārārsta ikgadējā Pārskata par narkotisko un psihotropo zāļu izlietojumu iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/9779 |
| 45. | Zāļu vairumtirgotāja ikmēneša zāļu realizācijas datu iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/9263 |
| 46. | Atļaujas turētāja ceturkšņa Pārskata par I, II un III sarakstā iekļauto augu, vielu un zāļu un produktu iegādi, izlietošanu, iznīcināšanu un zudumiem iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8570 |
| 47. | Prekursoru operatora ceturkšņa Pārskata par darījumiem ar prekursoriem iesniegšana un personu, kuras piedalās neklasificēto vielu apritē, pārskata par neklasificēto vielu apriti iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/9267 |
| 48. | Valsts asinsdonoru centra, asins sagatavošanas nodaļu un asins kabinetu ikgadējā Paziņojuma par nevēlamiem notikumiem iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/9240 |
| 49. | Audu centra ikgadējā Pārskata par audu centra darbību iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8575 |
| 50. | Orgānu ieguves organizācijas un transplantācijas centra ikgadējā Pārskata par darbību iepriekšējā gadā iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8596 |
| 51. | Asins kabineta ikgadējā Paziņojuma par nopietnām blaknēm iesniegšana | https://latvija.gov.lv/Services/8561 |
Citi pakalpojumi
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Saite |
| 52. | Informācija par Latvijā reģistrētām un izplatītām zālēm Latvijas Zāļu reģistrā | https://latvija.gov.lv/Services/4948 |
| 53. | Informācija par Latvijas tirgū laistajām vidēja un augsta riska medicīniskajām ierīcēm reģistrā LATMED | https://latvija.gov.lv/Services/6979 |
| 54. | Informācijas saņemšana par zāļu patēriņu | https://latvija.gov.lv/Services/8609 |
| 55. | Zinātniskās konsultācijas saņemšana | https://latvija.gov.lv/Services/8583 |
Zāļu valsts aģentūras sniegtie pakalpojumi 2018. – 2020. gadā
