Pārlekt uz galveno saturu

Klīnisko pētījumu nodaļa

  • Izvērtē no ārzemju un vietējiem sponsoriem saņemtos klīnisko pārbaužu projektu pieteikumus Eiropas zāļu aģentūras klīnisko pētījumu informācijas sistēmā (CTIS) un ar tiem saistīto dokumentāciju, kā arī pieņem  lēmumus par klīnisko pārbaužu uzsākšanu Latvijā;
  • Veic Latvijā notiekošo zāļu klīnisko pētījumu uzraudzību un kontroli, kā arī vērtē izpētes atbilstību Labas klīniskās prakses prasībām;
  • Veic pētāmo zāļu drošuma uzraudzību Eiropas Zāļu aģentūru sadarbības tīkla ietvaros;
  • Izvērtē pieteiktos zāļu lietošanas novērojumus un nodrošina to reģistrāciju ZVA.