Jaunumi

Uzņēmums F. Hoffmann-La Roche Ltd informē, ka globāli ir pieņēmis lēmumu pakāpeniski pārtraukt visu stiprumu zāļu “Roferon-A” pilnšļirču ražošanu un izplatīšanu un anulēt šo zāļu reģistrāciju saistībā ar izmaiņām...

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk - Aģentūra) atgādina, ka zāļu ražotājiem, lieltirgotavām un aptiekām līdz š.g. 1. februārim jāsagatavo un jāiesniedz Aģentūrā valsts statistikas pārskati par 2019. gadu saskaņā ar Ministru...

Informējam, ka 2019. gada novembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3.94 milj. zāļu iepakojumu par 39.63 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 20.6% mazāk nekā šī gada oktobrī un par 12 % vairāk nekā...

2019. gada oktobrī Medicīnisko ierīču koordinācijas grupa (Medical Device Coordination Group (MDCG)) ir apstiprinājusi jaunas vadlīnijas programmatūras klasificēšanai atbilstoši Regulai (ES) 2017/745 – MDR un Regulai (ES...

Informējam par jaunā ziņojuma formu medicīnisko ierīču ražotājiem, kas ir jāizpilda par negadījumiem ar medicīniskajām ierīcēm no 2020. gada 1. janvāra. Lai uzlabotu informācijas apmaiņu starp ražotājiem, kompetentajām...

Informējam par jaunajām vadlīnijām I klases medicīnisko ierīču ražotājiem (MDCG 2019-15). 2019. gada 13. decembrī Medicīnisko ierīču koordinācijas grupa (Medical Device Coordination Group (MDCG))ir apstiprinājusi jaunas...

Informējam, ka 2019. gada 10. decembrī ir apstiprināti Ministru kabineta 2019. gada 10. decembra noteikumi Nr. 641 "Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis" (turpmāk - Cenrādis), kas nosaka Zāļu valsts...

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi informāciju, ka ārpus Eiropas Savienības (ES) dažās aktīvo vielu metformīnu saturošās pretdiabēta zālēs ir konstatēts neliels daudzums N-nitrozodimetilamīna (NDMA) piemaisījuma...