ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA
Izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu -
Zāļu reģistrācijas departamenta Farmaceitiskās informācijas izvērtēšanas nodaļas
Izmaiņu sektora vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)
Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu izvērtēšana
Profesijas kods: 2422 09
Galvenie amata pienākumi:
- izvērtēt reģistrēto zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu pieteikumus un tiem pievienotos dokumentus
- piedalīties Baltijas marķējuma procedūras (Baltic labelling procedure) darbā
- izvērtēt datus, kas raksturo IA, IB un II tipa izmaiņām pieteikto zāļu kvalitāti ķīmiskajā un farmaceitiskajā aspektā: zāļu ķīmiskās un
farmaceitiskās īpašības, kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu, aktīvo vielu un palīgvielu kvalitāti, ražošanas līmeni, ražošanas metodi,
izmantotās kvalitātes kontroles metodes izejvielām un galaproduktam, stabilitātes pētījumu datus - sagatavot novērtējuma ziņojumus izmaiņu procedūrām, kur Latvija ir atsauces valsts
- sagatavot novērtējuma ziņojumus par aktīvās vielas pamatlietām
Prasības pretendentiem/- ēm:
- atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām
- augstākā farmaceitiskā izglītība vai maģistra grāds ķīmijā vai bioloģijā
- vēlama darba pieredze humāno zāļu reģistrācijas jomā
- latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe)
- prasme strādāt ar datoru
- precizitāte un augsta atbildības sajūta
- spēja strādāt gan patstāvīgi, gan komandā
- prasme organizēt savu darbu
- labas saskarsmes, sadarbības spējas, prasme organizēt savu darbu
Mēs piedāvājam:
- pilnu darba slodzi
- interesantu un atbildīgu darbu
- kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas
- labus darba apstākļus
- atalgojumu un sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam
Amatam noteikts 13.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 1240 līdz 1653 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2024.gada 17.jūlijam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: personals@zva.gov.lv.
Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.
Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.
