Facebook
Twitter
LinkedIn
Youtube
Zāļu reģistrs
Zāļu reģistrs
Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm, biovigilanci
Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm, biovigilanci
Aptieku karte
Aptieku karte
Zāļu piegādes pārtraukumi un eksporta ierobežojumi
Zāļu piegādes pārtraukumi un eksporta ierobežojumi

Metotreksāts jālieto vienu reizi nedēļā iekaisīgu slimību ārstēšanai

Kopsavilkums

  • Iekaisīgu slimību gadījumā metotreksātu paredzēts lietot vienreiz nedēļā. Gadījumos, kad metotreksāts lietots biežāk, novērotas nopietnas blaknes, tostarp nāves gadījumi.
  • Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze metotreksātu saturošu zāļu lietošanā.
  • Veselības aprūpes speciālistiem, kuri paraksta vai izsniedz metotreksātu iekaisīgu slimību ārstēšanai, jāveic tālāk minētais:
    • jāiepazīstas ar jaunākajām pārmaiņām iekaisīgu slimību ārstēšanai paredzēto metotreksātu saturošo zāļu aprakstos;
    • jāsniedz skaidri norādījumi pacientam (vai aprūpētājam) par zāļu dozēšanu vienreiz nedēļā;
    • katru reizi izrakstot jaunu recepti vai izsniedzot zāles, rūpīgi jāpārbauda, vai pacients (vai aprūpētājs) ir sapratis, ka zāles jālieto vienreiz nedēļā;
    • kopā ar pacientu (vai aprūpētāju) jāizlemj, kurā nedēļas dienā pacients lietos metotreksātu;
    • jāinformē pacients (vai aprūpētājs) par metotreksāta pārdozēšanas pazīmēm un jānorāda uz nepieciešamību nekavējoties vērsties pēc medicīniskas palīdzības iespējamas pārdozēšanas gadījumā.

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteikusi jaunus pasākumus nopietnu un potenciāli letālu dozēšanas kļūdu novēršanai, lietojot metotreksātu iekaisīgu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta, psoriāzes un Krona slimības ārstēšanai. Šie ieteikumi sniegti pēc ziņojumu izvērtēšanas par pacientiem, kas turpinājuši nepareizi lietot metotreksātu, neskatoties uz iepriekšējiem pasākumiem kļūdu novēršanai.

Vērtēšanā konstatēts, ka kļūdas dozēšanā var tikt pieļautas jebkurā etapā, sākot no zāļu parakstīšanas līdz pacienta realizētajai zāļu lietošanai.

Jaunie pasākumi kļūdu novēršanai ir šādi: ierobežot personu loku, kas var parakstīt zāles, brīdinājumu izcelšana uz zāļu iepakojuma un izglītojošo materiālu izplatīšana pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem. Turklāt, lai palīdzētu pacientiem ievērot zāļu lietošanu vienreiz nedēļā, metotreksāta tabletes tiks izsniegtas blisteru iepakojumos, nevis pudelītēs (vai tūbiņās). Šie pasākumi tika apstiprināti pēc konsultēšanās ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem.

Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks ir izplatījis vēstuli veselības aprūpes speciālistam “Methotrexatum – ieteikumi, lai izvairītos no potenciāli letālām dozēšanas kļūdām, lietojot metotreksātu autoimūnu slimību gadījumā”.

 

Vairāk par šīm zālēm

Metotreksāts ir reģistrēts Eiropas Savienībā divām atšķirīgām indikācijām, kurām ir atšķirīga zāļu dozēšana:

  • vēža ārstēšanai zāļu dozēšana atkarīga no ārstēšanas shēmas un var ietvert metotreksāta lietošanu reizi dienā;
  • iekaisīgu slimību, tostarp reimatoīdā artrīta, psoriāzes un Krona slimības ārstēšanai nepieciešama mazas metotreksāta devas lietošana vienreiz nedēļā.

Metotreksāts var tikt lietots iekšķīgi vai injekciju veidā. Vairums metotreksātu saturošo zāļu ir reģistrētas nacionālajās procedūrās. Tās tiek tirgotas visās ES dalībvalstīs ar dažādiem zīmolu nosaukumiem, tostarp Ledertrexate, Maxtrex, Metex un Metoject. Jylamvo (iekšķīgai lietošanai) un Nordimet ( lietošanai injekciju veidā) ir vienīgās centralizētajā procedūrā reģistrētās metotreksātu saturošās zāles.

Ranitidīns

Vēre

EMA/414775/2019, New measures to avoid potentially fatal dosing errors with methotrexate for inflammatory diseases. Available on the website of the European Medicines Agency. Retrieved: 15 October 2019.

 

Šis raksts atrodams šajā Cito! numurā: