Semaglutīdu saturošas zāles: Zāļu drošuma komiteja (PRAC) izvērtēs retas acu slimības (nearterītiskas priekšējās išēmiskās optiskās neiropātijas - NAION) risku
Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir sākusi izvērtēt semaglutīdu saturošās zāles, jo ir radušās bažas par paaugstinātu retas acu slimības NAION risku, kas novērots divos nesen veiktos lietošanas novērojumos, lai gan divos citos nesen notikušos lietošanas novērojumos paaugstināts risks nav konstatēts.
GLP-1 receptoru agonists semaglutīds ir cukura diabēta un aptaukošanās ārstēšanai paredzētu zāļu proti, Ozempic, Rybelsus un Wegovysastāvā esoša aktīvā viela.
PRAC izvērtēs, vai ar semaglutīdu ārstētiem pacientiem varētu būt paaugstināts NAION risks. Šo traucējumu izraisa samazināts redzes nerva apasiņojums , kas var izraisīt nerva bojājumu un redzes zudumu skartajā acī. Pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu jau pats par sevi varētu būt paaugstināts šī traucējuma risks.
PRAC pārskatīs visus pieejamos datus par NAION semaglutīda lietošanas gadījumā, arī datus no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas uzraudzības, publicētās medicīniskās literatūras (ietverot arī lietošanas novērojumu rezultātus), kā arī pētījumos iegūtos datus par darbības mehānismu.
Atsauces:
- Chou CC, Pan SY, Sheen YJ, Lin JF, Lin CH, Lin HJ, Wang IJ, Weng CH. Association between Semaglutide and Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy: A Multinational Population-Based Real-World Study. Ophthalmology. 2024 Nov 2: S0161-6420(24)00685-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2024.10.030. Epub ahead of print. PMID: 39491755.
- Klonoff DC, Hui G, Gombar S. Real-World Evidence Assessment of the Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide. J Diabetes Sci Technol 2024: 19322968241268050.
- Grauslund, J., Abou Taha, A., Dehghani Molander, L., Kawasaki, R., Möller, S., Højlund, K., & Stokholm, L., Once-weekly semaglutide doubles the five-year risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in a Danish cohort of 424,152 persons with type 2 diabetes , International Journal of Retina and Vitreous, accepted for publication.
- Simonsen E., Lund LC, Thomsen Ernst M., Hjellvik V., Hegedüs L., Hamann S., Kalsnes Jørstad Ø., Løvdal Gulseth H., Karlstad Ø., Pottegård A., 2024 Dec 11 Use of semaglutide and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: A Danish–Norwegian cohort study medRxiv preprint doi: 10.1101/2024.12.09.24318574
