Stājušies spēkā grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 610

Stājušies spēkā grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 610

2013.gada 1.jūnijā spēkā stājās izmaiņas Ministru kabineta 2011.gada 2.augusta noteikumos Nr.610 „Aptieku un aptieku filiāļu izvietojuma kritēriji” (turpmāk – Noteikumi Nr.610).

Noteikumu izmaiņas paredz, ka vispārēja tipa aptiekas atvēršanas gadījumā jāņem vērā noteiktais 500 metru attālums no jaunatveramas aptiekas farmaceitiskās darbības vietas līdz vietai, kur jau pastāv vispārēja tipa aptiekas, kurām jau ir izsniegtas licences un kuras jau veic speciālās darbības nosacījumus: zāļu izgatavošana vai strādā visu diennakti. Noteikumu izmaiņas 6.punktā paredz papildus iespējas pārvietot aptieku uz ārstniecības iestādi piemērojot atšķirīgus kritērijus no līdz šim noteiktajiem. Līdz ar to paplašinot pašvaldības kompetenci farmaceitiskās aprūpes pieejamības vērtēšanā konkrētā apdzīvotajā vietā. Noteikumos precizēta mērījumu veikšanas starp aptiekām metodika, respektējot vides mērījumu specifiku.

Zāļu valsts aģentūrai Noteikumi Nr. 610 paredz īstenot jaunu procedūru, izvērtējot pašvaldību iesniegumus par iespēju aptieku atvērt ārstniecības iestādē, kā arī publiskojot informāciju Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē.

Noteikumos ir precizēta mērīšanas metodika attāluma mērīšanai ar precizitāti ne sliktāku kā divi metri no vienas vispārēja tipa aptiekas līdz vispārēja tipa aptiekai, kura jau veic speciālās darbības nosacījumus: zāļu izgatavošana aptiekā vai strādā visu diennakti. Mērījumu veic pa iedomātu taisnu līniju starp aptieku apmeklētājiem paredzēto aptieku ieeju viduspunktiem. Vispārēja tipa aptiekas pārvietošanas ierosinātājs mērījumu veikšanai vai pārbaudei iesniedz ēkas stāva plānu, kurā tā atrodas, atzīmējot tajā vispārēja tipa aptiekas ieejas viduspunktu. Ja ēka, kurā plānota vispārēja tipa aptiekas atrašanās vieta, nav reģistrēta Nekustamā īpašuma valsts kadastrā, iesniedz tās atrašanās vietas topogrāfisko plānu.

Informējam, ka, pārbaudot lietas apstākļus, attāluma mērīšanai Zāļu valsts aģentūra izmanto tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv esošo interaktīvo Aptieku karti . Ja attālums ir tuvu 500 metru robežai starp aptiekām, kuru speciālajās atļaujās (licencēs) norādīti speciālās darbības nosacījumi: zāļu izgatavošana aptiekā un strādā visu diennakti, vai tuvu 50 metru robežai līdz tuvākajai vispārēja tipa aptiekai, tad Zāļu valsts aģentūra sadarbojas ar valsts iestādi Valsts aģentūru „Latvijas Ģeotelpiskās informācijas aģentūra” (Reģ. Nr. 90002065000), kura ir kompetenta veikt precīzus attāluma mērījumus.

Noteikumu izmaiņas paredz, ka saskaņā ar Noteikumu Nr.610 18.¹ punktu pašvaldība, veicot farmaceitiskās aprūpes pieejamības izvērtējumu konkrētajā apdzīvotajā vietā, var ierosināt pārvietot vispārēja tipa aptieku uz ārstniecības iestādi un iesniegt Aģentūrā iesniegumu par vispārēja tipa aptiekas nepieciešamību ārstniecības iestādē. Zāļu valsts aģentūra 15 dienu laikā izvērtē, vai vispārēja tipa aptiekas pārvietošana iespējama uz konkrēto ārstniecības iestādi, kurā nav citas vispārēja tipa aptiekas, vai pēdējo triju gadu laikā nav funkcionējusi vispārēja tipa aptieka, un kurā ir vismaz desmit dažādu specialitāšu ārstu pieņemšanas kabineti ar praktizējošiem speciālistiem un kuri nodrošina pacientu pieņemšanu ne mazāk kā 30 stundas nedēļā katrā specialitātē, ir nodrošināta vides pieejamība (ieeja ir piemērota iebraukšanai ar invalīdu un bērnu ratiņiem) vai 50 metru rādiusā nav citas vispārēja tipa aptiekas.

Pēc Zāļu valsts aģentūras pozitīvas atbildes par aptieku izvietojuma atbilstību, pamatojoties uz Noteikumu Nr.610 18.⁴ punktu, pašvaldība, ja tā atbalsta vispārēja tipa aptiekas pārvietošanu uz ārstniecības iestādi, var pašvaldības interneta vietnē izsludināt konkursu par vispārēja tipa aptiekas pārvietošanu uz konkrētu ārstniecības iestādi. Konkursā var piedalīties tikai tā vispārēja tipa aptieka, kurai ir noslēgts līgums ar Nacionālo veselības dienestu par ambulatorajai ārstēšanai paredzēto kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izplatīšanu un kura nodrošina narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanu, kā arī tādu zāļu izplatīšanu, kuras Zāļu valsts aģentūra ir atzinusi par narkotiskiem analgētiskiem līdzekļiem. Pašvaldība izvērtē konkursa rezultātus un informē Zāļu valsts aģentūru par pretendentu, kurš uzvarējis attiecīgajā konkursā. Pretendents ir tiesīgs iesniegt Zāļu valsts aģentūrā iesniegumu par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu 30 dienu laikā no konkursa noslēgšanas dienas.

Ja šo Noteikumu Nr. 610 18.⁴ punktā minētais pretendents 30 dienu laikā no konkursa noslēgšanas dienas neiesniedz iesniegumu par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu, pašvaldība dod tiesības pārvietot vispārēja tipa aptieku uz ārstniecības iestādi nākamajam pretendentam, kurš bija pieteicies konkursā un kurš atbilst šo noteikumu 18.⁶ punktā minētajiem kritērijiem. Pašvaldība paziņo Zāļu valsts aģentūrai par pretendentu, kuram ir tiesības nākamajam iesniegt iesniegumu par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu. Pretendents ir tiesīgs iesniegt iesniegumu par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu 30 dienu laikā no pašvaldības paziņojuma nosūtīšanas. Ja pretendents minētajā termiņā neiesniedz iesniegumu par speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu, pašvaldība rīko jaunu konkursu.

Zāļu valsts aģentūra savā tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv sadaļā: „Pakalpojumi / Speciālu atļauju (licenču) izsniegšana, apturēšana, pārreģistrēšana un anulēšana farmaceitiskajai darbībai” ievietos informāciju par pašvaldības iesniegumiem par vispārēja tipa aptiekas pārvietošanas iespējām uz konkrētu ārstniecības iestādi.

Atgādinām, lai vispārēja tipa aptieka uzsāktu darbību, nepieciešams nodrošināt normatīvo aktu prasībām atbilstošas telpas, aprīkojumu, iekārtas un personālu, kā arī Ministru kabineta noteiktajā kārtībā saņemt speciālu atļauju (licenci) aptiekas atvēršanai (darbībai) (Farmācijas likuma 36., 37., 38.pants). Tāpat jāņem vērā Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumos Nr.800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība”, Ministru kabineta 2010.gada 23.marta noteikumos Nr.288 „Aptieku darbības noteikumi”, Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumos Nr.416 „Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”, Ministru kabineta 2008.gada 17.jūnija noteikumos Nr. 441 „Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavās un aptiekās” u.c. normatīvajos aktos noteiktās prasības un kritērijus.

Ja nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmumu licencēšanas ekspertu konsultācija par licencēšanas jautājumiem, tad lūgums iepriekš pieteikties, piezvanot uz Farmaceitiskās darbības uzņēmumu licencēšanas nodaļu pa tālr. 67078430 vai 67078446.

• Normatīvie akti