Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un Zāļu aģentūru vadītāji (HMA) ir izstrādājuši vienotu stratēģiju nākamajiem pieciem gadiem, un no 2020. gada 6. jūlija tā tiek sniegta publiskai apspriešanai divu mēnešu garumā. Stratēģijas melnrakstā izklāstīts, kā Eiropas zāļu aģentūru sadarbības tīkls turpinās nodrošināt drošu un efektīvu zāļu piegādi atbilstoši pacientu vajadzībām, ņemot vērā izaicinājumus, kas saistīti ar arvien straujāko zinātnes, medicīnas un digitālo tehnoloģiju attīstību, globalizāciju, kā arī jauniem draudiem sabiedrības veselībai, piemēram, Covid-19 pandēmiju.
Eiropas zāļu aģentūru sadarbības tīkla stratēģijā līdz 2025. gadam, kura balstīta uz HMA/EMA stratēģiju līdz 2020. gadam, norādītas sadarbības tīkla sešas prioritātes:
- zāļu pieejamība un piekļuve zālēm;
- datu analīze, digitālie rīki un digitālā transformācija;
- inovācijas;
- antimikrobiālā rezistence un citi jauni draudi sabiedrības veselībai;
- izaicinājumi zāļu piegādes ķēdēs;
- sadarbības tīkla ilgtspēja un darbības izcilība.
Katrām no šīm darbības prioritātēm stratēģijā noteikti augsta līmeņa mērķi un atbalstoši ieteikumi, kas būs kā vadlīnijas un veidos EMA un ES dalībvalstu nacionālo atbildīgo iestāžu detalizētos rīcības plānus nākamo piecu gadu laikā.
Viedokli par stratēģijas melnraksta dokumentu ir aicinātas izteikt visas ieinteresētās puses, tostarp sabiedrības pārstāvji, aizpildot šo tiešsaistes aptauju līdz 2020. gada 4. septembrim.
Stratēģijas melnraksts tika izveidots, konsultējoties ar Eiropas Komisiju (EK), un tās galvenās tēmas ir saskaņotas ar tēmām, kas iekļautas EK vadošajās norādēs par jauno Farmaceitisko stratēģiju. Vērā ņemti arī daži no nesenajiem notikumiem saistībā ar Covid-19 pandēmiju. No pandēmijas gūtās mācības tiks atbilstoši iekļautas stratēģijā un tālākajos rīcības plānos.
2020. gada martā stratēģijas galvenās tēmas un izaicinājumi tika prezentēti un apspriesti ar pacientu, patērētāju un veselības aprūpes speciālistu organizācijām, bet ar nozari, akadēmiskajām struktūrām un veterināro zāļu ieinteresētajām pusēm tika veiktas rakstiskas konsultācijas.
Publiskā apspriešana par sadarbības tīkla vienoto stratēģiju līdz 2025. gadam
Šī stratēģija plānota kā atjaunināms dokuments, kas tiks periodiski izvērtēts, bet EMA un nacionālās atbildīgās iestādes savos daudzgadu rīcības plānos tālāk attīstīs detalizētus rīcības plānus šīs stratēģijas īstenošanai. Vairumā gadījumu tiks veikta darba dalīšana starp nacionālajām atbildīgajām iestādēm un EMA un būs nepieciešama to cieša sadarbība.
Pēc publiskās apspriešanas tiks analizēti iesaistīto pušu un sabiedrības iesniegtie komentāri un tie tiks apsvērti dokumenta gala versijas izstrādē.
2020. gada beigās HMA un EMA valde apsvērs stratēģijas pieņemšanu. Stratēģijas gala versijas publicēšanas brīdī tiks publicēts arī komentāru kopsavilkums.
Eiropas normatīvā regulējuma sadarbības tīkla stratēģijā līdz 2025. gadam tika ņemta vērā arī EMA normatīvā regulējuma zinātniskā stratēģija līdz 2025. gadam, kas tika publicēta 2020. gada martā.
