Par zāļu paralēlo importētāju un paralēlo izplatītāju pienākumiem, uzsākot zāļu izplatīšanu

Par zāļu paralēlo importētāju un paralēlo izplatītāju pienākumiem, uzsākot zāļu izplatīšanu

Saskaņā ar Ministru kabineta noteikumiem Nr. 416 „Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” zāļu paralēlajam importētājam jāpaziņo par savu nodomu uzsākt paralēli importēto zāļu izplatīšanu reģistrācijas īpašniekam, Zāļu valsts aģentūrai (ZVA) un zāļu preču zīmes īpašniekam. Savukārt zāļu paralēlais izplatītājs paziņo par nodomu izplatīt centralizēti reģistrētās zāles reģistrācijas īpašniekam, ZVA, zāļu preču zīmes īpašniekam un Eiropas Zāļu aģentūrai.

Aicinām paralēlos importētājus un paralēlos izplatītājus informēt ZVA arī par zāļu faktisko tirdzniecības uzsākšanas datumu, lai zāļu lietotājiem, nozares profesionāļiem un citiem interesentiem būtu pieejama korekta informācija par zāļu pieejamību Latvijas tirgū, kas tiek atspoguļota publiskajā zāļu reģistrā.

Vēlamies arī atgādināt, ka noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem nosaka pienākumu zāļu paralēlajam izplatītājam vienlaikus ar paziņojumu par paralēli izplatāmo zāļu izplatīšanas uzsākšanu Latvijas teritorijā rakstiski un elektroniski sniegt ZVA informāciju par attiecīgo zāļu realizācijas cenu Latvijā. Zāļu paralēlajam importētājam informācija par attiecīgo zāļu realizācijas cenu Latvijā ZVA jāsniedz vienlaikus ar iesniegumu par atļaujas izsniegšanu paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā.