Pārlekt uz galveno saturu

No 2. februāra zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāizmanto Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības platforma

04.02.2025.

Sākot no 2025. gada 2. februāra zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem (RAĪ) un Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nacionālajām kompetentajām iestādēm jāizmanto jaunā Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības platforma (ESMP), lai ziņotu par nacionāli un centralizēti reģistrētu zāļu pieejamības pārtraukumiem, informē Eiropas Zāļu aģentūra (EZA). Šī platforma ir uzsākusi darboties pilnā apmērā, un tā RAĪ jāizmanto papildus jau esošajiem rīkiem, ziņojot par zāļu pieejamības pārtraukumiem nacionālajām kompetentajām iestādēm (Latvijā – Zāļu valsts aģentūrai).

Platforma izveidota, lai nodrošinātu labāku zāļu piegāžu pārtraukumu uzraudzību ES un Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstīs. Jaunajā platformā datu apkopošana par zāļu piegāžu pārtraukumiem tiek veikta centralizētā un automatizētā veidā, nodrošinot regulatorajām iestādēm piekļuvi visaptverošai informācijai reālā laikā, lai uzlabotu zāļu piegāžu pārtraukumu savlaicīgu novēršanu, uzraudzību un pārvaldību visā ES un EEZ.

EZA aicina RAĪ un nacionālās kompetentās iestādes iepazīties ar informatīviem semināriem un informatīviem materiāliem par jauno platformu, kas pieejami tās tīmekļa vietnē.

Publiski pieejama informācija par atsevišķu zāļu pieejamības pārtraukumu atrodama EZA zāļu pieejamības pārtraukumu katalogā un EEZ valstu zāļu aģentūru tīmekļvietnēs.