EZA Covid-19 darba grupa (COVID-ETF) (1) informē veselības aprūpes speciālistus, ka pašlaik nav pietiekamu datu, kas liecinātu par inhalējamu kortikosteroīdu sniegtiem ieguvumiem personām ar Covid-19.
Lai gan darba grupa līdzšinējos pētījumos nekonstatēja nekādus drošuma riskus, tā nevarēja izslēgt inhalējamu kortikosteroīdu lietošanas radīta kaitējuma iespējamību pacientiem ar Covid-19 un normālu skābekļa līmeni.
Šis ieteikums sniegts pēc pašreizējo pierādījumu izvērtēšanas, kas veikta saistībā ar pastiprināto interesi par inhalējamu kortikosteroīdu (piem., budezonīda, ciklezonīda) izmantošanu ambulatoru Covid-19 pacientu ārstēšanā. (2);(3);(4)
Inhalējamie kortikosteroīdi lielākoties tiek lietoti, lai ārstētu plaušu iekaisuma slimības, piemēram, astmu un hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Lai noteiktu inhalējamu kortikosteroīdu sniegtos ieguvumus personām ar Covid-19, nepieciešami plašāki pierādījumi no klīniskajiem pētījumiem.
Pašreiz pieejamie pierādījumi no klīniskajiem pētījumiem pamato sistēmiska kortikosteroīda deksametazona lietošanu pacientiem ar Covid-19. 2020. gada septembrī, pamatojoties uz augstas kvalitātes datiem, EZA atbalstīja deksametazona perorālās vai injicējamās formas lietošanu pacientiem ar Covid-19, kuriem nepieciešama papildu skābekļa pievade.
EZA turpinās uzraudzīt zāļu lietošanu Covid-19 ārstēšanai vai profilaksei, lai ES veselības aprūpes speciālistiem sniegtu atjauninātus ieteikumus.
COVID-ETF darba grupā sadarbojas eksperti no visa Eiropas zāļu normatīvā regulējuma tīkla nolūkā veicināt ātras un koordinētas normatīvā regulējuma darbības saistībā ar Covid-19 zālēm un vakcīnām.
Atsauces
1.COVID-ETF darba grupā sadarbojas eksperti no visa Eiropas zāļu normatīvā regulējuma tīkla nolūkā veicināt ātras un koordinētas normatīvā regulējuma darbības saistībā ar Covid-19 zālēm un vakcīnām.
2. Ramakrishnan S., Nicolau D.V., Jr., Langford B., et al. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med, April 2021 doi:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00160-0
3. Principle Collaborative Group, Yu L., Bafadhel M., et al. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at higher risk of adverse outcomes in the community: interim analyses from the PRINCIPLE trial. MedRxiv. April 2021 https://doi.org/10.1101/2021.04.10.21254672
4. Covis Pharma Group announces top-line safety and efficacy data from a phase 3 placebo-controlled COVID-19 study using inhaled corticosteroid (ciclesonide). 15 April 2021 www.investegate.co.uk/article.aspx?id=20210415120000H7401, Accessed 11 May 2021.
