Jaunajā numurā lasiet:

ZĀĻU DROŠUMS
Jauninājumi:

• Par zāļu blaknēm turpmāk ārsti varēs ziņot, noskenējot QR kodu
• Jaunas iespējas iegūt informāciju par papildu riska mazināšanas pasākumiem Zāļu reģistrā

Svarīgākais no Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) sanāksmēm:

• Novembrī: Doksiciklīns: pašlaik pieejamie pierādījumi neapstiprina saistību ar suicidalitātes risku; Veoza (fezolinetants): jauni ieteikumi aknu bojājuma riska mazināšanai
• Septembrī - oktobrī: EZA sāk finasterīdu un dutasterīdu saturošu zāļu drošuma pārskatīšanu
• Atjaunināts ieteikums svara samazināšanas zāļu "Mysimba" (naltreksons/bupropions) un opioīdu mijiedarbības riska mazināšanai

• ''Metamizolu saturošas zāles: svarīgi pasākumi, lai mazinātu zināmā agranulocitozes riska nopietnās sekas'' – 06.12.2024.
• ''Ibandronic acid Accord 3 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē (acidum ibandronicum) - par zāļu iepakojumu (injekciju adatai ir īsāks derīguma termiņš nekā zāļu derīguma termiņš)'' – 05.12.2024.
• “5-fluorouracils (intravenozi lietojamās zāļu formas): Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem dihidropirimidīna dehidrogenāzes(DPD) nepietiekamības fenotipēšana jāinterpretē piesardzīgi” – 24.10.2024.
• ''Depo-Provera (medroxyprogesteroni acetas): meningiomas risks un pasākumi šī riska mazināšanai'' – 10.10.2024.

Jauni brīdinājumi zāļu aprakstos:

• PRAC¹ ieteikumi par signāliem
• Jauna drošuma informācija pēc PSUSA² procedūras zālēm

Aktuāla informācija farmaceitiem par zāļu kvalitātes jautājumiem:

• Informācija par iespējami bojātu inhalatoru zālēm "Airbufo Forspiro 320 mikrogrami/9 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris, dozēts"

ZĀĻU REĢISTRĀCIJA

• Alcheimera slimības agrīnai ārstēšanai iesaka zāles "Leqembi" (lekanemabs)
• Svarīgākā informācija no EZA Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmēm:

           - Novembrī
           - Oktobrī
           - Septembrī: iesaka apstiprināt lietošanai astoņas jaunas zāles
 

ZĀĻU PIEEJAMĪBA UN JAUNAIS ZĀĻU UZCENOJUMA VEIDOŠANĀS MODELIS

• Jauna platforma ļaus labāk pārraudzīt zāļu piegāžu pārtraukumus Eiropas Savienībā
• Stājoties spēkā jaunajam zāļu cenu veidošanas modelim, pastiprināti uzraudzīs zāļu pieejamību aptiekās

¹ Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja
² Periodic Safety Update Reports Single Assessment - Vienotās vērtēšanas procedūra

Zāļu valsts aģentūras informatīvajā izdevumā "Cito!" ir publicēta jaunākā pierādījumos balstīta un neatkarīga informācija par zāļu un medicīnisko ierīču drošumu.
“Cito!” ir Starptautiskas neatkarīgo izdevumu biedrības (ISDB) loceklis kopš 1995. gada.
Aicinām pieteikties izdevuma "Cito!" elektroniskās versijas saņemšanai, rakstot uz: cito@zva.gov.lv (pieteikumā jānorāda e-pasta adrese).
Skatīt iepriekšējās "Cito!" publikācijas
Skatīt visus tīmekļvietnes jaunumus Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm

Šis izdevuma "Cito!" numurs ir pieejams šeit.