Gripas vakcīna ”Fluad” nav saistīta ar pacientu nāves gadījumiem Itālijā
Pēc situācijas izpētes, ko veica gan Itālijas zāļu aģentūra (AIFA), gan ”Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.”, kas ir reģistrācijas apliecības īpašnieks, gan Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) un Incidentu vērtēšanas sistēma (Incident Review Network), tika secināts, ka šāda cēloņsakarība nepastāv. Pateicoties zāļu drošuma uzraudzības sistēmai Eiropā, kurā tiek ievadīti un analizēti dati par zāļu blakusparādībām, Itālijā operatīvi tika izmeklētas un kliedētas šaubas par gripas vakcīnas drošumu. Itālijas farmācijas jomas uzraugošās iestādes oktobrī un novembrī saņēma vairākus blakusparādību ziņojumus pēc gripas vakcīnas ievadīšanas un, analizējot situāciju, pat uz laiku apturēja divu gripas vakcīnu sēriju izplatīšanu, tomēr pēc zinātniskas šo gadījumu izpētes netika konstatēts, ka nopietnus nevēlamus notikumus, tai skaitā pacientu nāvi, būtu izraisījusi minētā gripas vakcīna. Gripas vīruss var izraisīt smagu saslimšanu vai nāvi, īpaši gados veciem cilvēkiem un pacientiem, kuriem ir hroniskas slimības. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem, ik gadu gripas epidēmijas laikā pasaulē ir 3 līdz 5 miljoni smagu saslimšanas gadījumu un aptuveni 250 000 līdz 500 000 nāves gadījumu. Pretgripas vakcīnas ir efektīvākais veids, kā pasargāt no šīs slimības un/vai nopietnajām komplikācijām, ko tā var izraisīt. Vairāk informācijas Eiropas Zāļu aģentūras mājaslapā.
|
Gripas vakcīna ”Fluad” nav saistīta ar pacientu nāves gadījumiem Itālijā
04.12.2014.
Eiropas Zāļu aģentūra šodien paziņoja, ka nav konstatēta cēloņsakarība starp nopietniem nevēlamiem notikumiem, tai skaitā nāves gadījumiem vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vairāk) ar multiplām blakus saslimšanām, un gripas vakcīnas ”Fluad” lietošanu Itālijā. Līdz ar to nav nepieciešams turpmāk apturēt kompānijas ”Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.” ražotās divu sēriju gripas vakcīnas ”Fluad” lietošanu.
