Drošības paziņojums par baseina pacēlāju “Oxford Dipper”

Drošības paziņojums par baseina pacēlāju “Oxford Dipper”

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir saņēmusi Lielbritānijas medicīnisko ierīču ražotāja “Joerns Healthcare Limited” drošības paziņojumu, kurā norādīts, ka baseina pacēlāja “Oxford Dipper” izmantošana mitrā un kodīgā vidē var izraisīt palielinātu koroziju, kas sākotnēji var arī nebūt redzama. Minētā medicīniskā ierīce paredzēta izmantošanai cilvēkiem ar kustību traucējumiem.

Ražotājs ir pārskatījis šīs ierīces darbības ilgumu un norādījis, ka maksimālais tās darbības laiks ir 7 gadi. Savukārt ierīču, kuru komponentes ir vecākas par 7 gadiem, lietošana var apdraudēt gan pacienta, gan aprūpētāja drošību.

Saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju, ja nākamajā plānotajā minētā baseina pacēlāja pārbaudē, kurā tiek veikts arī drošas darba slodzes tests, tiks identificēta jebkāda par 7 gadiem vecāka ierīces komponente, tā būs obligāti jāmaina pirms sekojošās plānotās ierīces pārbaudes (šīs pārbaudes jāveic ik pēc 6 mēnešiem).

Ja Jūsu iestādē tiek izmantots iepriekš minētais baseina pacēlājs, ZVA aicina:

1. iepazīties ar drošības paziņojumā iekļauto informāciju (skatīt šeit) ;
2. pārliecināties par to, vai konkrētajam baseina pacēlājam savlaicīgi tiek veiktas visas ierīces lietošanas pamācībā norādītās pārbaudes un apkope;
3. nodrošināt minētajā drošības paziņojumā ietverto pasākumu izpildi drošai turpmākai konkrētā baseina pacēlāja izmantošanai.

Jautājumu gadījumā aicinām sazināties ar ZVA Medicīnisko ierīču novērtēšanas nodaļu pa tālruni +371 6078466.

ZVA rīcībā ir informācija, ka izplatīšanai Latvijā ir iegādāts viens baseina pacēlājs “Oxford Dipper”. Vigilances sistēmas darbību ietvaros aģentūra ir konstatējusi, ka uzņēmums, kas 2006. gadā iegādāto baseina pacēlāju izplatījis Latvijā, ir beidzis pastāvēt. Tādēļ ZVA rīcībā pašlaik nav pieejama informācija, vai iepriekš minētais baseina pacēlājs joprojām Latvijā  tiek izmantots un kurā iestādē tas tiek darīts.