04.09.2014.
Aicinām zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekus sagatavoties Periodiski atjaunināmo drošuma ziņojumu (Periodic Safety Update Report – PSUR) vienotas novērtējuma procedūras sākšanai Eiropas Savienībā (ES)Informējam, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir atjauninājusi vadlīnijas par PSUR iesniegšanu (PDF dokuments), lai palīdzētu zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem sagatavoties vienota novērtējuma procedūras (PSUR Single Assessment – PSUSA) sākšanai nacionālā procedūrā reģistrētām zālēm. Lasīt vairāk
|
