Zāļu reģistrācijas departaments
- Izvērtē reģistrācijai un pārreģistrācijai pieteikto zāļu dokumentāciju par zāļu kvalitāti, efektivitāti un lietošanas drošumu nacionālajā, savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā, kā arī izvērtē pieteiktās izmaiņas reģistrētu zāļu dokumentācijā;
- Sniedz zinātniskās konsultācijas par zāļu zinātniskajiem un regulatorajiem aspektiem;
- Novērtē un pārbauda (ja nepieciešams) bioekvivalences pētījumu centru analītiskās daļas atbilstību labai klīniskajai praksei;
- Izvērtē produktu atbilstību Farmācijas likumā noteiktajai zāļu definīcijai;
- Sagatavo informāciju un nodrošina komunikāciju ar veselības aprūpes specialistiem un sabiedrību par jautājumiem, kas saistīti ar zāļu reģistrāciju.
