Eiropas Komisija (EK) ir pieņēmusi jaunus noteikumus, kuru mērķis ir uzlabot veselības aprūpē izmantoto asiņu, audu un šūnu drošību un kvalitāti un atvieglot šo vielu pārrobežu apriti Eiropas Savienībā (ES).
Regula par cilvēka izcelsmes vielām (SoHO) nodrošinās labāku aizsardzību donoriem un saņēmējiem, kā arī medicīniskās apaugļošanas rezultātā dzimušiem bērniem. Jauno noteikumu mērķis ir stiprināt spēkā esošo tiesisko regulējumu, vienlaikus arī palielinot elastību, lai neatpaliktu no zinātnes un tehnikas attīstības.
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2024/1938 (2024. gada 13. jūnijs) par kvalitātes un drošuma standartiem cilvēku izcelsmes vielām, kuras paredzēts izmantot cilvēkiem, un ar ko atceļ Direktīvu 2002/98/EK un Direktīvu 2004/23/EK (SoHO Regula) teksts dalībvalstu valodās ir pieejams ES Oficiālajā vēstnesī.
Regula stājas spēkā 2024.gada 7. augustā un tā būs jāpiemēro pēc 3 gadiem no spēkā stāšanās brīža (no 2027.gada 7.augusta), ja vien Regulas 87.panta 2. punktā nav paredzēts citādi.
Papildu informācija par SOHO Regulu ir pieejama Eiropas Komisijas tīmekļa vietnē un Eiropas Savienības Padomes paziņojumā presei.
