Jaunumi

Atgādinām, ka aicinām sadarbības partnerus piedalīties aptaujā par aģentūras paveikto 2018. gadā zāļu reģistrācijas, farmakovigilances, klīnisko pētījumu, medicīnas ierīču un citās iestādes darbības jomās. Aptaujas...

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi antibakteriālu līdzekli fosfomicīnu* saturošu zāļu vērtēšanu. Fosfomicīns ir antibiotika, kas tiek lietota jau daudzus gadu desmitus vairākās ES dalībvalstīs dažādu bakteriālu...

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir secinājusi, ka omega-3 taukskābes saturošās zāles nav efektīvas turpmāku sirds un asinsvadu problēmu novēršanā pacientiem pēc miokarda infarkta. Tāpēc Omega-3 taukskābes saturošās zāles...

Eiropas Zāļu aģentūrā (EMA) noslēgusies pretsāpju līdzekļa metamizola (dipirona) vērtēšana, kuras rezultātā visām Eiropas Savienībā (ES) reģistrētām metamizolu saturošām zālēm tiek ieteikts saskaņot informāciju par...

Informējam, ka 2018.gada 17.decembrī. zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 19 162 iepakojumi pretgripas vakcīnu "Influvac suspensija injekcijām" (reģ.Nr. 05-0097). Atbilstoši Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija...

Informējam, ka Zāļu valsts aģentūras mājaslapā ir pieejama Eiropa Komisijas sagatavota informācija - faktu lapas par jaunās medicīnisko ierīču regulas (2017/745/ES) (MIR) un In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču...

Eiropas Komisija ir publicējusi Kopienas medicīnisko ierīču regulatīvā ietvara robežproduktu un klasifikācijas rokasgrāmatas aktualizēto versiju (2018. gada oktobra versija 1.20), kas papildināta ar informāciju par...

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – ZVA) atgādina, ka saskaņā ar Rīcības plānu (European Medicines regulatory Network eSubmissions Roadmap) no 2019. gada 1. janvāra, iesniedzot dokumentāciju zāļu reģistrācijai...