Zāļu valsts aģentūrā notika informatīva sanāksme par aktuālajiem zāļu drošuma uzraudzības jautājumiem
Šā gada 3. jūnijā Zāļu valsts aģentūrā (turpmāk ZVA) notika informatīva sanāksme, par Ministru kabineta 2013.gada 22. janvāra noteikumos Nr.47 Farmakovigilances kārtība un Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumu Nr.376 Zāļu reģistrēšanas kārtība 2013.gada 9. aprīļa grozījumos iekļautām prasībām. ZVA Zāļu blakusparādību monitoringa nodaļas vadītāja Inese Studere un vecākās ekspertes Lolita Šmate un Kristīne Plensnere informēja klātesošos zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekus un to pārstāvjus par reģistrācijas īpašnieku farmakovigilances sistēmas atbilstības labai farmakovigilances praksei vērtēšanu, par zāļu pēcreģistrācijas drošuma pētījumiem un par aktualitātēm zāļu blakņu ziņošanā. Savukārt ZVA Humāno zāļu novērtēšanas nodaļas vecākās ekspertes Iveta Eglīte un Zane Stade informēja klātesošos par izmaiņām, kas jāietver drošuma uzraudzības informācijā - zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās, kā arī par aktuāliem jautājumiem nacionāli reģistrētu zāļu PSUR un Riska pārvaldības plānu iesniegšanas kārtībā. Informatīvā sanāksme bija ļoti plaši apmeklēta. Dalībnieki izrādīja patiesu interesi par seminārā aplūkotajām tēmām, uzdodot papildjautājumus un iesaistoties diskusijās. ZVA plānots arī turpmāk rīkot informatīvas sanāksmes par aktuālajiem farmakovigilances jautājumiem. Zāļu valsts aģentūra pateicas visiem dalībniekiem par interesi, apmeklējot semināru.
2013.gada 3. jūnija informatīvās sanāksmes materiāli:
|
Zāļu valsts aģentūrā notika informatīva sanāksme par aktuālajiem zāļu drošuma uzraudzības jautājumiem
04.06.2013.
