Seminārs medicīnisko ierīču ražotājiem par jauno regulējumu

Seminārs medicīnisko ierīču ražotājiem par jauno regulējumu

Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) 19. decembrī plkst. 9.30 notiks trešais seminārs par galvenajām izmaiņām Eiropas Savienības (ES) medicīnisko ierīču jomas normatīvajos aktos. Šajā seminārā aicinām piedalīties medicīnisko ierīču ražotāju pārstāvjus.

Seminārā tiks aplūkoti šādi temati saistībā ar Jaunās medicīnisko ierīču regulas un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulas prasībām, kas tuvāko gadu laikā būs piemērojamas Latvijā:

• medicīnisko ierīču laišana tirgū un nodošana ekspluatācijā;
• Eiropas medicīnisko ierīču datubāze Eudamed;
• medicīnisko ierīču un ražotāju reģistrācija;
• vispārīgas prasības klīniskajiem pētījumiem;
• prasības medicīnisko ierīču vigilances un tirgus uzraudzības jomā.

Aicinām interesentus pieteikties dalībai seminārā līdz š.g. 15. decembrim, sūtot dalībnieka vārdu un uzvārdu, kā arī pārstāvētā uzņēmuma nosaukumu uz e-pastu: mi-regulas@zva.gov.lv.

Lūgums līdz š.g. 14. decembrim uz norādīto e-pastu sūtīt arī visus Jūs interesējošos jautājumus saistībā ar jauno regulējumu, lai atbildes varētu iekļaut semināra prezentācijās, tādējādi sniedzot noderīgāku informāciju.

Semināra norises vieta: ZVA konferenču zāle (2. stāvs), Jersikas iela 15, Rīga
Plānotais semināra ilgums: 4 stundas
Dalība seminārā: bez maksas