Seminārs ārstniecības iestādēm par medicīnisko ierīču jomas jauno regulējumu

Seminārs ārstniecības iestādēm par medicīnisko ierīču jomas jauno regulējumu

Aicinām ārstniecības iestāžu pārstāvjus piedalīties seminārā Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) 12. decembrī plkst. 9.30 par galvenajām izmaiņām Eiropas Savienības (ES) medicīnisko ierīču jomas normatīvajos aktos.

Seminārā tiks aplūkoti šādi temati saistībā ar Jaunās medicīnisko ierīču regulas un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulas prasībām, kas drīzumā būs piemērojamas Latvijā:

• medicīnisko ierīču laišana tirgū un nodošana ekspluatācijā;
• Eiropas medicīnisko ierīču datubāze Eudamed;
• medicīnisko ierīču un uzņēmēju reģistrācija;
• vispārīgas prasības klīniskajiem pētījumiem ārstniecības iestādēs;
• prasības medicīnisko ierīču vigilances un tirgus uzraudzības jomā.

Aicinām interesentus pieteikties dalībai seminārā līdz š.g. 8. decembrim, sūtot dalībnieka vārdu un uzvārdu, kā arī pārstāvētā uzņēmuma nosaukumu uz e-pastu: mi-regulas@zva.gov.lv.

Lūgums līdz š.g. 7. decembrim uz norādīto e-pastu sūtīt arī visus Jūs interesējošos jautājumus saistībā ar jauno regulējumu, lai atbildes varētu iekļaut semināra prezentācijās, tādējādi sniedzot noderīgāku informāciju.

Semināra norises vieta: ZVA konferenču zāle (2. stāvs), Jersikas iela 15, Rīga
Plānotais semināra ilgums: 4 stundas
Dalība seminārā: bez maksas