Sanāksmē Rīgā apspriež klīnisko pētījumu regulas ieviešanu

Sanāksmē Rīgā apspriež klīnisko pētījumu regulas ieviešanu

No š.g. 16. līdz 17. jūnijam Rīgā notika Eiropas zāļu aģentūru vadītāju tīkla (HMA) klīnisko pētījumu veicināšanas darba grupas (CTFG) sanāksme, kurā galvenā uzmanība tika veltīta regulai par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm*, kas stājās spēkā 2014. gada jūnijā un tiks piemērota ne agrāk par 2016. gada 28. maiju.

Klīniskā izpēte ir ļoti svarīgs un obligāts posms jaunu zāļu izstrādes procesā. Tā nepieciešama, lai iegūtu datus par šo zāļu efektivitāti un drošumu. Saskaņota pieeja nodrošina visā Eiropā vienotus principus zāļu klīnisko pētījumu pieteikumu vērtēšanā un kompetentu ieguvuma/ riska vērtējumu. Lasīt vairāk