Jaunas dokumentu versijas par labu farmakovigilances praksi (GVP)

Jaunas dokumentu versijas par labu farmakovigilances praksi (GVP)

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem

Zāļu valsts aģentūra informē, ka šī gada 31. martā Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē publicēti atjaunināti dokumenti par labu farmakovigilances praksi (Good Pharmacovigilance Practice jeb GVP).

Atjauninātie dokumenti:

• GVP Module V – Risk management systems (Rev. 2);
• GVP Module XVI – Risk minimisation measures: selection of tools and effectiveness indicators (Rev. 2);
• GVP Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev. 2).

Dokumenti ar atjaunināto informāciju pieejami EMA tīmekļa vietnē.