Eiropas Zāļu aģentūra ieteikusi reģistrēt zāles Praxbind, kas paredzētas Pradaxa antikoagulējošā efekta novēršanai neatliekamos gadījumos

Eiropas Zāļu aģentūra ieteikusi reģistrēt zāles Praxbind, kas paredzētas Pradaxa antikoagulējošā efekta novēršanai neatliekamos gadījumos

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pēc paātrinātās vērtēšanas ieteikusi piešķirt reģistrācijas apliecību zālēm Praxbind (idarucizumabs), kas ir antikoagulanta (zāles, kas novērš asins recēšanu) Pradaxa (dabigatrāna eteksilāts) specifisks antidots. Praxbind paredzēts lietot gadījumos, kad pacientam, kurš lieto Pradaxa, nepieciešama steidzama operācija vai ir dzīvībai bīstama vai nekontrolēta asiņošana.

Zāles Pradaxa pieder jaunai perorālo antikoagulantu paaudzei, kas sniegusi plašākas iespējas trombembolisku slimību novēršanā un ārstēšanā pieaugušajiem. Praxbind ir pirmās zāles Pradaxa antikoagulējošā efekta neitralizēšanai, un Praxbind var palīdzēt, kad nepieciešama Pradaxa antikoagulējošā efekta ātra novēršana.

Zāles Praxbind reģistrēšanai ieteica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP). Ieteikums reģistrēt šīs zāles ir viens posms ceļā uz zāļu Praxbind pieejamību pacientiem. CHMP ieteikumi tiks pārsūtīti Eiropas Komisijai, kas pieņems gala lēmumu par šo zāļu reģistrāciju visā ES.

Papildu informācija ir pieejama EMA tīmekļa vietnē.