Jaunumi

Kamēr tiek veikta EMA vērtēšana, dolutegravīru nedrīkst lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē sākotnējos rezultātus no pētījuma, kurā 4 bērniem, kuru mātēm grūtniecība...

Apturēta šo multiplās sklerozes zāļu reģistrācija un tās atsauktas no slimnīcām un aptiekām. EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka multiplās sklerozes zālēm Zinbryta (daklizumabs...

Pēc Eiropas Komisijas lūguma izvērtēt konkrētus aspektus saistībā ar hidroksietilcieti (angļu val. – hydroxyethyl starch, HES) saturošu šķīdumu infūzijām reģistrācijas apturēšanu Farmakovigilances riska novērtēšanas...

EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi tās veikto Esmya (ulipristāla acetāts) vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par smagiem aknu bojājuma gadījumiem. Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas PRAC...

Baltijas valstu kompetento iestāžu pārstāvji vienojas par vizuālu atgādinājumu (ierāmēts teksts un piktogramma) uz Baltijas marķējuma, kas brīdina par zāļu teratogēnisku vai fetotoksisku efektu Zālēm, kurām papildu riska...

Seminārs par zāļu reģistrācijas aktualitātēm 1. jūnijā Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) šī gada 1. jūnijā plkst. 11.00 notiks seminārs par aktualitātēm zāļu reģistrācijas jomā, kurā aicinām piedalīties reģistrācijas apliecības...

Publiskā apspriešana par Eiropas Zāļu aģentūras maksas pakalpojumu cenrādi Informējam, ka Eiropas Komisija rīko publisko apspriešanu par Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) maksas pakalpojumu cenrādi. Publiskā apspriešana ir...

Publicēti jauni Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) novērtējumu publiskie kopsavilkumi zāļu vielām Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu...