Stājas spēkā Farmakovigilances kārtība, kas paredz jaunus papildus nosacījumus un pienākumus zāļu lietošanas drošuma uzraudzībā Šā gada 1.februārī Latvijā stājās spēkā Ministru kabineta noteikumi Nr.47 „Farmakovigilances kārtība”. Šie noteikumi aizstāj līdz šim aktuālos 2005.gada Ministru kabineta noteikumus Nr.919 „Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības kārtība” precīzāk nosakot farmakovigilances sistēmā iesaistīto pušu- reģistrācijas īpašnieku, Zāļu valsts aģentūras, ārstu un farmaceitu, kā arī pacientu pienākumus. Jaunā Farmakovigilances kārtība pirmo reizi paredz pacientu (zāļu lietotāju) iesaisti, ziņojot Zāļu valsts aģentūrai un/vai zāļu reģistrācijas īpašniekam par zāļu izraisītu blakni.
|
Stājas spēkā Farmakovigilances kārtība, kas paredz jaunus papildus nosacījumus un pienākumus zāļu lietošanas drošuma uzraudzībā
04.02.2013.
