Biolīdzīgas zāles ir bioloģiskas zāles, kas būtiskajos aspektos ir līdzīgas jau apstiprinātām bioloģiskām zālēm ("atsauces zāles").
Biolīdzīgās zāles tiek apstiprinātas atbilstoši tādiem pašiem farmaceitiskās kvalitātes, drošuma un efektivitātes standartiem kā visas bioloģiskās zāles. Vairumu pieteikumu biolīdzīgo zāļu tirdzniecībai Eiropas Savienībā izvērtē Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).
EMA un Eiropas Komisija ir sagatavojusi informatīvu rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem, sniedzot pamata informāciju par biolīdzīgo zāļu lietošanas zinātnisko un normatīvā regulējuma pamatojumu.
Informatīva rokasgrāmata veselības aprūpes speciālistiem: “Bioloģiski līdzīgas zāles ES. Informatīva rokasgrāmata veselības aprūpes speciālistiem” (latviešu valodā).
Vairāk informācijas par biolīdzīgām zālēm lasiet EMA tīmekļa vietnē (angļu valodā).
