Publiskie novertējuma ziņojumi | Zāļu valsts aģentūra

Publiskie novērtējuma ziņojumi (PNZ) Latvijā tiek gatavoti visām jaunām nacionāli reģistrētām zālēm. Tos sagatavo Zāļu valsts aģentūras (ZVA) eksperti, kuri piedalījušies zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanā. Kopš ir ieviesta prasība sagatavot un publicēt PNZ, kopumā ir sagatavoti 78 PNZ. PNZ ir zāļu reģistrācijas procesa noslēguma kopskats.

Informācija par ZVA reģistrācijai iesniegtām un vērtētām zālēm PNZ ir uzrakstīta īsi, kodolīgi un ir viegli izprotama ikvienam. Turklāt PNZ ne tikai apliecina zāļu reģistrācijai iesniegtās dokumentācijas atbilstību Latvijas un Eiropas normatīvo aktu prasībām, bet arī satur būtisku informāciju par konkrēto zāļu kvalitāti, efektivitāti un dažādiem drošuma aspektiem. Piemēram, konkrēto zāļu PNZ tiek sniegts klīnisko īpašību izvērtējums, uzskaitīti veiktie pētījumi un ekspertu atzinumi, kas apliecina zāļu efektivitāti. Tāpat tas satur informāciju par zāļu ražošanas procesa atbilstību, veiktajiem stabilitātes pētījumiem, kā arī par vielu un zāļu kontroli. PNZ tiek sniegts ieguvuma – riska novērtējums. Šajā tīmekļa vietnes sadaļā ir iespēja iepazīties ar sagatavoto un publicēto PNZ saturu.

Publiskie novērtējuma ziņojumi nacionāli reģistrētām zālēm

2018

07.2018	Cefuroxime-BCPP 750 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Cefuroxime-BCPP 1,5 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
04.2018.	Pantoprazole Unifarma 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
03.2018.	Noofen 100 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

2017

11.2017.	Broncophen Aer aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā
10.2017.	Samerix 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Samerix 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Samerix 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
10.2017.	Benfogamma 300 mg apvalkotās tabletes
10.2017.	Neuromultivit šķīdums injekcijām
10.2017.	Nova Verde 1,5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums Nova Verde 3 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums
10.2017.	Betac 10 mg apvalkotās tabletes
07.2017.	Valsartan/hydrochlorothiazide Ingen Pharma 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Valsartan/hydrochlorothiazide Ingen Pharma 320 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Valsartan/hydrochlorothiazide Ingen Pharma 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
06.2017.	Betamaks 50 mg tabletes Betamaks 100 mg tabletes Betamaks 200 mg tabletes
06.2017.	Allergodil 1,5 mg/ml defuna aerosols, šķīdums
06.2017.	Tinofid 600 mg apvalkotās tabletes
03.2017.	Senebactum 100 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
01.2017.	Brivecor 5 mg apvalkotās tabletes Brivecor 7,5 mg apvalkotās tabletes

2016

12.2016.	Ipigrix 20 mg tabletes
11.2016.	Klimaktoplan tabletes
11.2016.	Nelladel apvalkotās tabletes
11.2016.	Dimenhydrinat Maximilian Pharma 92,5 mg/ ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
08.2016.	Minoxidil Maxpharma 20 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums Minoxidil Maxpharma 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
07.2016.	Tramadol Kalceks 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām (Tramadola hidrohlorīds)
07.2016.	Ibufanti 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
07.2016.	Sildenafil Maxpharma 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Maxpharma 100 mg apvalkotās tabletes

2015

10.2015.	Octenisept 1 mg/20 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
10.2015.	Nova Verde 1,5 mg/ml šķīdums lietošanai mutes dobumā
10.2015.	Losartan Ingen Pharma 25 mg apvalkotās tabletes Losartan Ingen Pharma 50 mg apvalkotās tabletes Losartan Ingen Pharma 100 mg apvalkotās tabletes
10.2015.	Amlopidine Ingen Pharma 5 mg tabletes Amlopidine Ingen Pharma 10 mg tabletes
09.2015.	Ibunex 400 mg apvalkotās tabletes
07.2015.	Zoledronic Acid PharmIdea 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
07.2015.	Devolet 600 mg apvalkotās tabletes
06.2015.	Ambroxol Sopharma 15 mg/5 ml sīrups
04.2015.	Muscufort 50 mg/50 mg/9,09 mg/g ziede
02.2015.	Ibuprofen Olainfarm 400 mg apvalkotās tabletes
02.2015.	Camilia šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā
02.2015.	Benosen Trio apvalkotās tabletes
01.2015.	Atorvastatin Teva 10 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Teva 20 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Teva 40 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Teva 80 mg apvalkotās tabletes

2014

11.2014.	Alveofact 45 mg/ml endotraheopulmonārā instilācija, pulveris un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai
10.2014.	Herbisland 6 mg/ml sīrups
07.2014.	Oncogem 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Oncogem 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
01.2014.	Clarithromycin Ingen Pharma 250 mg apvalkotās tabletes Clarithromycin Ingen Pharma 500 mg apvalkotās tabletes
01.2014.	Deprexor 37,5 mg tabletes Deprexor 75 mg tabletes

2013

12.2013.	Broncophen Synergus pastilas
12.2013.	Broncophen sine sīrups
12.2013.	Broncophen Rubus sīrups
11.2013.	Gelib 50 mg/g gel
11.2013.	Suspib 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
04.2013.	Adepend 50 mg apvalkotās tabletes
03.2013.	Omebel 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

2012

12.2012.	Metamizole Sodium-Kalceks 500 mg/ml šķīdums injekcijām
12.2012.	Ibuprofen Ilse Pharm 200 mg apvalkotās tabletes Ibuprofen Ilse Pharm 400 mg apvalkotās tabletes
10.2012.	Kapidin 10 mg apvalkotās tabletes Kapidin 20 mg apvalkotās tabletes
10.2012.	Medicīniskais slāpekļa oksiduls Elme Messer L 100% medicīniskā gāze, sašķidrināta
09.2012.	Neo-angin cherry sūkājamās tabletes Neo-angin salvia sūkājamās tabletes
09.2012.	Klimadynon 2,8 mg apvalkotās tabletes
09.2012.	Bronchipret TP apvalkotās tabletes
09.2012.	Dalnessa 4 mg/10 mg tabletes Dalnessa 4 mg/5 mg tabletes Dalnessa 8 mg/10 mg tabletes Dalnessa 8 mg/5 mg tabletes
06.2012.	Bramitob 300 mg/4 ml šķīdums izsmidzināšanai
04.2012.	Nitrospray 0,4 mg/devā zemmēles aerosols
04.2012.	Oxaliplatin Cipla 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Oxaliplatin Cipla 100 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
02.2012.	Nimesulide Medochemie 100 mg tabletes
01.2012.	Fludarabine-Grindeks 50 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
01.2012.	Ipigrix® 5 mg/ml šķīdums injekcijām Ipigrix® 15 mg/ml šķīdums injekcijām
01.2012.	Plusval 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Plusval 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Plusval 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes

2011

10.2011.	Dioximin 600 mg tabletes
09.2011.	Sorvasta 5 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 10 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 15 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 20 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 30 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 40 mg apvalkotās tabletes
06.2011.	Febrisan 500mg/25mg/5mg apvalkotās tabletes
06.2011.	Febrisan 750 mg/60 mg/10 mg putojošais pulveris
04.2011.	Bedicort G 0,5 mg/1 mg/g ziede
04.2011.	Bedicort G 0,5 mg/1 mg/g krēms
03.2011.	Cilvēka koagulācijas faktora VIII 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
03.2011.	Ketoprofen Sopharma 25 mg/g gels
02.2011.	Paracetamol Sopharma 500 mg tabletes
02.2011.	Closanasol 0,5 mg/g ziede
02.2011.	Closanasol 0,5 mg/g krēms

2010

10.2010.	Troxerutin Solpharma 20 mg/g gels
08.2010.	Azithromycin Miklich 500 mg apvalkotās tabletes
06.2010.	Rictico retard 150 mg ilgstošās darbības tabletes
06.2010.	Rictico retard 75 mg ilgstošās darbības tabletes
04.2010.	Begsan 25 mg/g gels
02.2010.	Noritate 10 mg/g krēms
01.2010.	Paramax Junior 250 mg tabletes
01.2010.	Paramax Forte 1 g tabletes

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajās zāļu reģistrācijas procedūrās reģistrēto zāļu publiskos novērtējuma ziņojumus var atrast Eiropas Savienības dalībvalstu Zāļu aģentūru tīmekļa vietnes sadaļā Produktu indekss (MRI Product Index).

Centralizētajā zāļu reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu Eiropas Publiskie novērtējuma ziņojumi (EPAR) ir publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.