Zāļu paralēlajam importētājam un paralēlajam izplatītājam pirms zāļu izplatīšanas Latvijā uzsākšanas un zāļu pagaidu vai pastāvīga piegādes pārtraukuma gadījumā, kā arī par zāļu realizācijas cenu jāinformē Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
1. Paziņojumā par zāļu izplatīšanas uzsākšanas datumu Latvijā jānorāda:
- Latvijā reģistrētām zālēm un paralēli importētām zālēm: produkta numurs Latvijas Zāļu reģistrā.
- Centralizēti reģistrētām zālēm un paralēli izplatāmām zālēm: Eiropas Zāļu aģentūras piešķirtais Eiropas Savienības numurs katram reģistrēto zāļu formas iepakojuma lielumam.
2. Paziņojumā par piegādes pārtraukumu jānorāda produkta numurs. Šis paziņojums ZVA jāsniedz vismaz divus mēnešus (izņemot ārkārtas apstākļus) pirms zāļu laišanas Latvijas tirgū pārtraukšanas.
Paziņojumu brīvā formā lūdzam sūtīt uz e-pastu: info@zva.gov.lv.
Pēc paziņojuma iesniegšanas ZVA aicinām pārliecināties, vai Jūsu sniegtā informācija par zāļu pieejamību ir aktualizēta publiski pieejamajā Latvijas Zāļu reģistrā.
3. Informāciju par zāļu realizācijas cenu Latvijā lūdzam noformēt, izmantojot ZVA apstiprināto Zāļu cenu veidošanās tabulu.
Lūdzam tabulas aizpildīt, izmantojot Microsoft Excel programmu, un rakstveidā iesniegt ZVA.
Elektroniski tabulas var iesniegt, saglabājot uz elektroniskā datu nesēja, vai nosūtot pa e-pastu
info@zva.gov.lv
Papildu informācijai
Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumi Nr. 416 "Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība" (60.2 apakšpunkts).
Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumi Nr. 803 „Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem” (4., 5. un 6. punkts).
